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《中国宫颈癌防治工程》在进行的工作
工作目标:了解和掌握我国近阶段宫颈癌患病水平,分析其影响因素,积极探索早期筛查方案以及诊断和治疗技术等,将为制定适宜的干预措施,提高宫颈癌检出率,有效防治宫颈癌,降低其发生率和死亡率提供参考依据。
一、编写宫颈癌现况调查实施方案
会同临床流行病学专家和统计学专家反复讨论修改完成实施方案。
计划2007年普查全国辽宁、山西、河南、江苏、广东、四川、新疆7个省、区的31个县、市的12万妇女人口.
计划2008年以后,每年普查1000万妇女人次,连续10年参加普查人数达到1亿人次。
调查方案的设计小组由多部门组成,小组成员包括宫颈癌防治的临床专家、流行病学专家、统计学专家、病理学专家、实验室人员等,保证了课题设计的科学性、可行性和先进性。
二、调查地区
华北、东北、华东、华中、华南、西南、西北等区域的7个省(自治区)。
七个区域各抽取1个省份。
宫颈癌发生情况:宫颈癌高发省份优先考虑并列入调查范围中,没有高发省份的区域按照随机原则抽取省份。
现场调查由七个妇科肿瘤中心协助完成.
三、调查的组织与管理
统一组织管理,多中心合作,采用统一的调查方案。中华医学会妇科肿瘤学分会负责调查的总体安排和管理,七个合作中心具体负责本地区现场调查的组织和管理工作,包括现场调查对象的抽取、调查员的选择和培训、现场调查的组织实施和随访、调查表的审查和录入,以及调查表的录入数据库的上交等。
四、调查指导员
每个县/市/区选择2-4名人员作为调查指导员,调查指导员负责参加国家统一培训,之后对本县所有调查员进行逐级培训,并负责对本县的整个调查过程进行监督指导,核查问卷质量等。调查指导员要有医学背景及中级以上(含中级)专业技术职称。
五、调查对象
主要内容就是发现宫颈癌的年龄分布情况,调查对象设定上限为65岁,不设下限,同时也便于抽样和现场的组织。因此调查对象为65岁及以下的已婚妇女,子宫全部切除者和正在月经期间的妇女除外。
六、调查内容
1.包括基本信息问卷、妇科检查记录表和实验室检查记录表。
2.基本信息问卷内容包括调查对象的基本人口学特征
3.妇科检查包括外阴、阴道、宫颈、子宫和附件等的检查情况及结果。
4.实验室检查包括HPV和宫颈液基薄层细胞学检查和细胞病理学检查的情况及结果。
七、样本量
高发省至少需要调查8000人,低发省辽宁省至少需要调查2万人。
考虑到拒访等情况存在,各组样本量上适当增加25%,高发组样本量为1.5万,低发组样本量为3.75万。
调查地区中,宫颈癌患病率相对高的需要调查1.6万人,共调查9.6万人;辽宁为患病率相对较低的省份需要调查2.4万人。
第一期七个区域共调查12万人。
目标
1. 了解我国部分地区已婚妇女中宫颈癌的患病率;
2. 了解我国部分地区已婚妇女中宫颈癌的分布特点;
3. 初步探讨我国部分地区已婚妇女中宫颈癌发生的危险因素。
※ 相关定义:宫颈癌的发生情况包括HPV感染、宫颈癌前病变及宫颈癌三个阶段。
确定采用4种普查技术:
HPV检测、TCT薄层细胞学、细胞DNA检测和尿液巯基检测方法. |